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04-14
制剂室的净化空调是大型空调中的一种，相比于其他普通空调系饶，它的控制要求更为产格，不仅对空气的温度、湿度和风量有严格要求，还对空气中所含尘埃粒数、细菌浓度等均有明确限制，同时还需控制不同等级区城同的压差…
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1、制剂室洁净管道的选材：304、316不锈钢管；2、管道的连接：热熔式氩氟焊焊接。焊接后要检查质量并做好记录；3、试压接头：先确定焊接的电流大小，频率等控制参数，然后再参照这些参数焊几个接头。在开始洁净管道安…
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制剂室制定的清洁标准操作规程（SOP）应尽可能详细，一般要包括以下内容： （一）使用的清洁剂。清洁剂的选择应该按照其物料的化学性质的不同而进行选择。一般情况下（工艺需要除外）都只需要将水作为清洁剂，…
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一、申请分类:1,新制剂临床研究;2,新制剂注册;3,已有标准的制剂二、申报资料项目:(一)、申报资料项目 1．制剂名称及命名依据。2．立题目的以及该品种的市场供应情况。3．证明性文件。4．标签及说明书设计样稿。5．…
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（一）新制剂初审-市局初审程序：1、市局受理点受理（5日）（1）申报资料包括：《医疗机构制剂注册申请表》；申报资料（见《办法》附件一）；电子文档（申请表、质量标准、说明书、综述资料）。（2）对申报资料进行形…
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第一部分 评定原则和方法：1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施办法制订本标准。2、本标准设评定条款共93条。其中设否决条款5条（条款号前加“**”）；重点条款17条（条款号前加“*”），每条满分为10分；一…
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医院制剂室是医院药品供应的一个重要组成部分，多少年来，医院制剂在保障临床用药、提高医疗及药学科研水平及经济效益等方面都发挥了重要作用。医疗制剂室本身属于医院中药管理科的其中一个下属部门，那么，医院制剂室…
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厂区划分和组成： 厂区可按不同方式划分。如按功能可划分为生产区、辅助区、动力区、仓库区、厂前区等。总的说来一般药厂由以下几个品分组成∶ （1）主要生产车间（原料、制剂等）（2） 辅助生产车间（机修、仪表等…
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山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）和《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），做好山东省医疗机构应用…
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院内制剂发展政策解读及趋势研判院内制剂是我国传统文化的智慧结晶和载体，是中医药特色的体现，也是中药新药创制的基础与源泉，加快院内制剂发展对促进中医药传承创新发展具有重要意义。近年来，中央地方齐发力，共同…
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1． 本设备具有占地面积小、制作精致、配套齐全、操作方便等优点。特别适合于小批量、多品种的生产方式。2． 本设备配备：真空泵、药液泵、过滤器、受液槽、控制柜等配套附件。设备分为蒸汽加热和电加热，设备购买后只…
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提取浓缩设备适用于中草药及多种植物的有效成分提取、浓缩，可实现溶剂回收及芳香油收集。特别适合医院、药厂、科研单位研制新产品及小批量生产。
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1、本机适用于环境环境温度-5℃至+40℃，相对湿度小于90%，电网电压幅值波动2、开始前必须料斗上的油杯是否加满食用油；检查制丸机是否对正、拧紧；酒清系统是否畅通，并调整适量。用酒精将导轮、导向架、制丸刀等，作…
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1、备料，根据自己药物成分比例，进行添加药粉与辅料的成分2、混料，把勾兑好的物料进行混合3、压饼，把以混合好的物料搓成圆柱形或饼形在压饼工位进行压饼4、制条，将以在压饼工位压好的饼，放到制条工位进行制条5、…
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1、本机由出条和制丸两部分组成，箱式结构，横向出条，构造简单，操作容易，维修方便。2、出条采用蜗轮减速器，传动平稳可靠。3、制丸部分的搓丸和切丸机构在一个变速箱内，机件润滑条件良好，切丸速度可以通过无级变…
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1、本机由制丸滚筒、电机、加热器等元件组成。2、一机多用，拆洗方便。3、体积小。4、性能稳定。5、操作方便。6、噪音低。7、造型美观。8、清洁方便。9、安全省电。10、全机采用不锈钢，符合GMP标准。
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中药制丸机可生产蜜丸、浓缩丸、水蜜丸、水丸、丸状食品，还可以包衣和烘干。使制成的药丸均匀美观。 特别适用于小型药厂、大中型药厂试制室、中医药研究所、医院、私人诊所、中药店、名贵滋补品现场加工销售点、整机…
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振动式超微粉碎机可粉碎高糖分，高纤维的材料，很适合进行中药材的超微粉碎作业，又因该品种设备体积小巧，效率较高，因此更加适合中药材门市。诊所，医院、实验室等场景使用，大型振动式超微粉碎机也可用于药厂的生产…
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振动式超微粉碎机采用不锈钢棒材作为研磨介质，通过电机带动激振器使粉碎仓进行高频圆周振动，带动研磨介质对仓内材料进行敲打、剪切、研磨，粉碎原理跟球磨机有一定相似性，但相对球磨机又有所不同：1、球磨机研磨介…
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工作原理流粉碎机与旋风分离器、除尘器、引风机组成一整套粉碎系统。压缩空气经过滤干燥后，通过拉瓦尔喷嘴高速喷射入粉碎腔，在多股高压气流的交汇点处物料被反复碰撞、磨擦、剪切而粉碎，粉碎后的物料在风机抽力作用…
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