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04-14
1、制剂室洁净管道的选材：304、316不锈钢管；2、管道的连接：热熔式氩氟焊焊接。焊接后要检查质量并做好记录；3、试压接头：先确定焊接的电流大小，频率等控制参数，然后再参照这些参数焊几个接头。在开始洁净管道安…
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制剂室制定的清洁标准操作规程（SOP）应尽可能详细，一般要包括以下内容： （一）使用的清洁剂。清洁剂的选择应该按照其物料的化学性质的不同而进行选择。一般情况下（工艺需要除外）都只需要将水作为清洁剂，…
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一、申请分类:1,新制剂临床研究;2,新制剂注册;3,已有标准的制剂二、申报资料项目:(一)、申报资料项目 1．制剂名称及命名依据。2．立题目的以及该品种的市场供应情况。3．证明性文件。4．标签及说明书设计样稿。5．…
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第一部分 评定原则和方法：1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施办法制订本标准。2、本标准设评定条款共93条。其中设否决条款5条（条款号前加“**”）；重点条款17条（条款号前加“*”），每条满分为10分；一…
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医院制剂室是医院药品供应的一个重要组成部分，多少年来，医院制剂在保障临床用药、提高医疗及药学科研水平及经济效益等方面都发挥了重要作用。医疗制剂室本身属于医院中药管理科的其中一个下属部门，那么，医院制剂室…
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厂区划分和组成： 厂区可按不同方式划分。如按功能可划分为生产区、辅助区、动力区、仓库区、厂前区等。总的说来一般药厂由以下几个品分组成∶ （1）主要生产车间（原料、制剂等）（2） 辅助生产车间（机修、仪表等…
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院内制剂发展政策解读及趋势研判院内制剂是我国传统文化的智慧结晶和载体，是中医药特色的体现，也是中药新药创制的基础与源泉，加快院内制剂发展对促进中医药传承创新发展具有重要意义。近年来，中央地方齐发力，共同…
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1、本机适用于环境环境温度-5℃至+40℃，相对湿度小于90%，电网电压幅值波动2、开始前必须料斗上的油杯是否加满食用油；检查制丸机是否对正、拧紧；酒清系统是否畅通，并调整适量。用酒精将导轮、导向架、制丸刀等，作…
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工作原理流粉碎机与旋风分离器、除尘器、引风机组成一整套粉碎系统。压缩空气经过滤干燥后，通过拉瓦尔喷嘴高速喷射入粉碎腔，在多股高压气流的交汇点处物料被反复碰撞、磨擦、剪切而粉碎，粉碎后的物料在风机抽力作用…
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