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制剂室洁净管道分配装置系统的安装标准

发布时间:2024-04-14 15:37:11      点击次数:1116

1、制剂室洁净管道的选材:304、316不锈钢管;

2、管道的连接:热熔式氩氟焊焊接。焊接后要检查质量并做好记录;

3、试压接头:先确定焊接的电流大小,频率等控制参数,然后再参照这些参数焊几个接头。在开始洁净管道安装工程前先拍片,符合要求后就可在安装时将焊接控制在这些参数内,这样做的好处是可以焊缝光滑。焊接结束后进行试压,用去离子水进行测试,试验压力为工作压力的1.5倍,无渗漏为合格。

4、药厂洁净管道的清洗、纯化、消毒,不锈钢管道的处理在大体上可以分为如下步骤:纯化水循环预冲洗——碱液循环清洗——纯化水清洗——钝化——钝化水再次冲洗——排放——纯蒸汽消毒等。

1)纯化水循环预冲洗:需要的设备是一个贮液罐和一台水泵,将需要钝化的管道与这两种设备连在一起,形成一个循环通路,然后将常温纯化水注入到贮液罐中,用水泵循环15分钟后,打开排水阀,使循环和排放同时进行,安装装流量计;

2)碱液清洗:将不低于70℃的热水与氢氧化钠化学纯试剂混合,配制成1%的碱液,用泵进行不少于30分钟的循环,然后排放;

3)冲洗:贮罐中加入纯化水,然后启示水泵,打开排水阀排放,至少排放30分钟,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率相一致;

4)纯化:一是使用纯化水及纯硝酸配制酸液,浓度要求为8%,然后在49-50℃温度下进行循环,60分钟之后排放;二是用3%氢氟酸、20%硝酸、77%纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理10-20分钟然后排放;

5)初始冲洗:使用常温纯化水冲洗不少于5分钟;

6)后冲洗:一直用纯化水冲洗,直到进、出口水的电阻率一致;

7)纯蒸汽消毒:将整个不锈钢管道系统注入洁净蒸汽,冲洗每个使用点的时间至少为15分钟。

详细记录下以上清洗、纯化、消毒过程及其参数。


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