耗材类别 | 具体耗材名称 | 主要适用的设备序号 | 备注 |
一、过滤材料 | |||
滤袋/滤布(不同孔径,如100-400目) | 1, 2, 3, 8, 10, 14, 16 | 提取、浓缩、榨汁后药液粗滤 | |
钛棒过滤器/滤芯 | 1, 10, 12, 13, 41 | 醇沉、配液环节的精过滤 | |
双联过滤器滤芯/滤膜 | 2, 3, 16 | 管道在线过滤 | |
空气压缩机精密过滤器滤芯 | 51 | 压缩空气除油、除水、除尘 | |
纯化水系统滤芯(PP棉、活性炭、保安过滤器) | 49 | 预处理阶段定期更换 | |
RO反渗透膜/EDI模块 | 49 | 纯化水核心耗材,寿命1-3年 | |
高效/超高效空气过滤器(HEPA/ULPA) | 24, 66, 68 | 灭菌烘箱、安全柜、工作台核心耗材 | |
二、密封件 | |||
硅胶/四氟/氟橡胶垫圈、O型圈 | 几乎所有带盖容器和管道连接处 | 耐高温、耐腐蚀,保证设备密封性 | |
机械密封 | 各类离心泵、输送泵 | 防止泵体泄漏 | |
人孔垫圈 | 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 41 | ||
三、磨损件/易损件 | |||
粉碎机刀片/锤片、筛网(60目/120目等) | 25, 26, 27, 28 | 粉碎机的核心易损件 | |
制丸机刀具(出条口、切丸刀) | 38 | 决定丸剂规格和形状 | |
胶囊填充机计量盘、模具(0#) | 35 | 影响装量差异和填充质量 | |
颗粒包装机成型器、热封刀、切刀 | 34, 40 | 直接影响包装速度和封合质量 | |
灌装机泵管(蠕动泵)、陶瓷泵/不锈钢泵头 | 17, 20, 43, 46 | 蠕动泵管需频繁更换,泵头有磨损 | |
贴标机卷标轴、刮刀、牵引带 | 18 | ||
真空泵油 | 52 | 需定期更换以保证真空度 | |
空压机润滑油、油滤 | 51 | 螺杆空压机专用 | |
设备传动皮带、轴承 | 各类有传动机构的设备 | ||
四、清洁消毒用品 | |||
CIP清洗球 | 2, 3, 8, 50 | 在线清洗装置,有时需更换 | |
洗涤剂(碱性)、酸洗剂(硝酸) | 50 | CIP在线清洗系统专用 | |
75%乙醇、异丙醇 | 所有车间和设备 | 手部、设备表面、工器具消毒 | |
洁净服、洁净鞋、手套、口罩 | 21, 48 | 人员防护,定期更换清洗 | |
五、包装材料 | |||
复合膜包装袋(颗粒、丸剂用) | 34, 40 | 需要良好的密封性和避光性 | |
药用聚乙烯塑料袋(煎药袋) | 56, 58 | 汤剂和膏方包装 | |
胶囊壳(0#) | 35, 36 | ||
标签、色带 | 18, 48 | 打码机用 | |
六、实验室专用耗材 | |||
液相色谱柱(C18等)、进样瓶、隔垫 | 81 | HPLC核心耗材 | |
色谱级溶剂(乙腈、甲醇)、标准品 | 81 | ||
微生物检测用培养基、培养皿、滤膜 | 77 | 集菌仪、培养箱用 | |
一次性无菌注射器、滤头 | 59, 81 | 取样、过滤流动相 | |
各种规格移液枪头、离心管、容量瓶 | 59, 77, 79 | 检测常用 | |
pH计/电导率仪电极 | 64, 65 | 属于精密易损件,需校准和更换 | |
天平校准砝码 | 59 | 需定期送检 | |
七、通用耗材 | |||
润滑油、食品级润滑脂 | 所有有机械活动的设备 | 保证设备正常运行 | |
蒸汽疏水阀 | 1, 2, 3, 8, 12, 13 | 虽为部件,但易损需备货 | |
仪器仪表(压力表、温度传感器) | 几乎所有设备 | 需定期校验,损坏需更换 | |
保险丝、继电器、接触器 | 所有电控设备 | 电气柜常用备用件 | |
周转筐、托盘、不锈钢桶 | 21, 48 | 物料转运 |
l 高消耗品:过滤材料(滤袋、滤芯)、包装材料(瓶子、瓶盖、袋子)、粉碎机筛网/刀片、胶囊填充机模具、灌装机泵管、清洁消毒剂(乙醇、CIP清洗剂)属于使用频率极高、需要大量储备的耗材。
l 关键精密耗材:高效过滤器、色谱柱、色谱仪电极、pH/电导电极、标准品等,虽然单次采购成本高且更换频率相对较低,但其质量直接关系到产品质量和检验结果的准确性,必须从可靠供应商处采购,并做好溯源管理。
l 设备特异性:部分耗材与设备品牌和型号强相关(如胶囊填充机模具、特定泵头),采购前需确认设备的具体型号,最好从原厂或授权代理商处购买,以确保兼容性和可靠性。
l 管理建议:
l 建立耗材台账:对所有耗材的品类、规格、供应商、库存量、领用记录进行管理。
l 设定安全库存:根据生产计划和耗材使用周期,为常用耗材设定最低库存预警线。
l 严格验收:特别是对于直接接触药品的包材和滤材,需有严格的入库检验程序,查验材质报告、COA(分析证书)等。
l 供应商管理:选择合格供应商并定期进行评估,确保供应链稳定和耗材质量。
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